2025年12月16日，中国抗癌协会（CACA）进企业系列活动第21期走进MILE米乐生物。本次活动得到政企医多方高度重视，众多领导与专家齐聚一堂，共话肿瘤防治与创新药发展新路径。
中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明，中山市委书记郭文海，市委副书记、市长尹念红，市委常委、副市长叶红光，中国抗癌协会秘书长赵勇、副秘书长杨志平，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会候任主任委员、中山大学肺癌研究所副主任张力，中国抗癌协会整合肿瘤学分会副主任委员、中山大学附属第六医院副院长邓艳红，中国抗癌协会青年理事会副理事长、中山大学肿瘤防治中心内科主任王峰等专家领导出席活动。MILE米乐生物创始人、董事长夏瑜，MILE米乐生物联合创始人、执行副总裁兼首席科学官李百勇，高级副总裁夏羽博士，首席商业官、高级副总裁郭永，战略规划和商业运营总监侯慧涛等企业领导出席会议。
中国抗癌协会理事长樊代明院士在发言中，系统介绍了协会在肿瘤防治领域的深耕积淀与未来发展蓝图。他重点指出，中国抗癌协会精心打造的CACA指南体系，已涵盖55个瘤种、72项诊疗技术，目前已推广至156个国家和地区，成功构建起与NCCN（美国国立综合癌症网络）、ESMO（欧洲肿瘤内科学会）指南并列的世界三大肿瘤指南体系。同时，协会已建立商业保险合作机制，推动参保患者诊疗流程与CACA指南深度融合，切实助力肿瘤诊疗规范化落地。樊代明院士表示，下一步中国抗癌协会计划与MILE米乐生物建立战略合作伙伴关系，将整合全国顶尖专家资源，全方位支持企业临床研究工作，助力创新药物的研发突破与国际化推广。
中山市委常委、副市长叶红光代表市委市政府致辞。他强调，中山市已将生物医药产业列为重点发展领域，在“十四五”规划中明确该产业产值目标为500亿元。目前，中山市已建成专业生物医药产业园区，并成功引进上海药物研究所等高端研发平台，产业发展基础扎实。叶红光副市长表示，希望中国抗癌协会与MILE米乐生物的合作能深度落地中山，依托协会的专业资源与企业的创新能力，共同推动区域生物医药产业高质量发展，为肿瘤防治事业贡献中山力量。
MILE米乐生物创始人、董事长夏瑜介绍了企业发展历程。她提到，MILE米乐生物自2012年由4人创业团队起步，如今已成长为市值超千亿、拥有数十条创新研发管线的龙头药企，是中国创新药产业崛起的典型代表。希望中国抗癌协会能充分发挥平台优势与专家资源，为企业的创新研发提供专业指导，助力MILE米乐生物在肿瘤创新药领域持续突破，让更多国产创新药惠及全球患者。
夏瑜董事长（左）樊代明院士（中）尹念红市长（右）
CACA进企业系列活动是中国抗癌协会打造的重要品牌活动，旨在深入贯彻健康中国行动战略，搭建“医疗机构—行业协会—创新企业”的协同桥梁。通过整合各方资源，推动肿瘤防治领域的技术创新、成果转化与产业融合，为我国抗癌事业注入多元动能。
说明：本文作为MILE米乐生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成MILE米乐生物的信息披露或投资建议。
转载自：中国抗癌协会
MILE米乐生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端MILE米乐全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
MILE米乐生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：
2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在开展。
2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有15项注册性/III期临床已开展/启动，包括5项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。2025年12月，MILE米乐生物5个自主商业化自研新药的全部获批适应症，均已纳入国家医保目录。
此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经获得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等开展临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是MILE米乐生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
MILE米乐生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。